首页  |  教育  |  社保  |  就业  |  医疗卫生  |  住房服务  |  交通服务  |  企业开办  |  招商引资  |  资质认定  |  婚育收养  |  公共事业  |  证件办理  |  重点服务

单采血浆站许可审核转报

中国阿坝州门户网站  www.abazhou.gov.cn

  发布时间:2016-07-07

来源:阿坝州卫计委

单采血浆站许可审核转报

要素

行政审批或公共服务事项名称

备注

法定依据

《血液制品管理条例》(国务院令第208号,19961230日)第四条第一款:“国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。”第五条:“单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。”第七条第一款:“申请设置单采血桨站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。”第八条:“《单采血浆许可证》应当规定有效期。”

 

申请条件

(一)单采血浆站设置必须符合本行政区域内单采血浆站设置规划;
(二)申请设置人必须符合《血液制品管理条例》第5条要求;

(三)单采血浆站必须符合《血液制品管理条例》和《单采血浆站基本标准》的 要求。
(四)单采血浆站申请再次注册登记的条件:《单采血浆许可证》注册登记期满    前三个月。
(五)单采血浆站申请变更注册登记的条件:单采血浆站需变更《单采血浆许可证》注册登记内容。

 

申报材料

(一)   申请人提交书面申请(需写明拟成立浆站的名称、法定代表人

或主要负责人、地址、联系人、联系电话、邮编);
(二)单采血浆站设置符合本行政区域内单采血浆站设置规划的书面证明材料;
(三)申请设置人符合《血液制品管理条例》第5条要求的书面材料;

(四)法定代表人或主要负责人资格证明及身份证复印件;
(五)执业用房使用证明;
(六)与其开展业务相适应的资金来源和验资证明;
(七)房屋总平面图及各工作区域局部平面图、设备安装平面图(电脑规范制图,

标明比例,附文字说明)
(八)设备清单(含生产设备、检验设备);
(九)工作人员名单及资格证明;
(十)内部管理机构及各科室负责人名录;
(十一)采集血浆计划报告书;
(十二)采集血浆工作流程(含文字说明);
(十三)建立供血浆者身份识别系统情况;
(十四)浆站规章制度;
(十五)卫生设施,含污水污物处理场所、设备等。
(十六)办理单采血浆站再次注册登记申请的申报材料:
    1
、申请人向省卫生厅提交书面申请(需写明单采血浆站的名称、法定代表人或主要负责人、地址、联系人、联系电话、邮编);

2、《单采血浆许可证》复印件;
3
、采集血浆工作开展情况总结(含浆站规章制度的执行情况及血浆质量情况

报告,卫生设施运转情况)。
(十七)办理单采血浆站变更注册登记申请的申报材料:
    1
、申请人向省卫生厅提交书面申请(需写明单采血浆站的名称、法定代表人 或主要负责人、地址、联系人、联系电话、邮编);
2
、《单采血浆许可证》复印件;
3
、《单采血浆许可证》上需要变更登记内容涉及到的相关资料。

所交资料均要求A4纸打印(复印件除外),逐页加盖公章,按次序装订;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。

 

办理程序

(一)申请人向州政府政务服务中心综合窗口递交申报资料;

(二)州卫生局自正式受理之日起,承诺时间内组织进行材料初核。

按照规定程序作出是否转报的决定;予以转报的由州卫生局组织进行材料审查并签署意见,然后转报省卫生厅审批。不予转报的,书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利。

 

办理时限

法定时间

20个工作日

 

精简流程

 

压缩时限后的承诺时限

14个工作日

收费标准

及其法律

依据

不收费

 

联系方式

政务服务中心综合窗口 0837-2831790

部门行政审批科联系电话08372822649

州政务服务中心投诉电话0837-2831789

 

办事流程

窗口接件受理-行政审批科审批及领导签发(10个时限工作日)-向省卫生厅转报(4个时限工作日)

 


[打印][关闭]

主  办:中共阿坝藏族羌族自治州委员会 阿坝藏族羌族自治州人民政府
承  办:阿坝藏族羌族自治州人民政府办公室
规划维护:阿坝藏族羌族自治州人民政府信息公开工作办公室
Copyright 2008 www.abazhou.gov.cn All Rights Reserved | 蜀ICP备05003444号